GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GB/T16886的本部分規(guī)定了經(jīng)環(huán)氧乙烷(EO)滅菌的單件醫(yī)療器械上EO及2-氯乙醇(ECH)殘留物的允許限量.EO及ECH的檢測步驟以及確定器械是否可以出廠的方法。資料性附錄中還給出了其他背景信息,包括指南和本部分應(yīng)用流程圖。
本部分不包括不與患者接觸的經(jīng)EO滅菌的器械(如體外診斷器械)。
本標準于2017-01-01代替GB/T16886.7-2001.
頂空進樣器標準